Сертификационный Центр
ОФОРМЛЕНИЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТОВ,
СЕРТИФИКАЦИЯ,
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
Телефон:
Главная \ Сертификация СЕ

Сертификация СЕ

Сертификат соответствия СЕ (Certificate of Compliance CE) (CE Certificate of Conformity) в определенных случаях является необходимым и обязательным требованием для экспорта продукции на территорию Европейского Союза. Указанный сертификат выдается в соответствии с требованиями ряда Европейских директив. Право на выдачу сертификатов имеют нотифицированные органы Европейского Союза. Сертификаты выпускаются органом после процедуры проверки на основании испытаний, произведенных в независимых аккредитованных лабораториях. В ряде случаев сертификат соответствия CE выдается с номером нотифицированного органа и с ограниченным сроком действия. Европейская сертификация имеет множество подводных камней. Поэтому перед началом процесса советуем Вам проконсультироваться с грамотными специалистами.

Особенности сертификата соответствия СЕ

Сертификат соответствия должен содержать данные производителя, а также держателя лицензии, включающие в себя как наименование компании, так и адрес.

Сертификат соответствия CE за исключением ряда случаев является бессрочным документом. Действие сертификата прекращается в момент изменения продукции или директивы. После чего требуется произвести дополнительную оценку в зависимости от новых требований.

Важно помнить, что в Европейском Союзе не существует понятия сертификат качества СЕ. Важным критерием для европейцев является безопасность. А качество продукции уже определяется рынком. Для проверки качества существуют специальные маркировки: TUV, GS, ENEC, GM и так далее.

Процедура получения европейского сертификата соответствия

Для того, чтобы понимать процедуру получения европейского сертификата соответствия, Вам необходимо быть знакомыми с основными понятиями и требованиями европейской сертификации. 

Техническая документация

Необходимое содержание технической документации изложено в каждой применимой к продукции европейской директиве.

Как правило, документация должна включать в себя описание продукции и ее предполагаемое использования, а также охватывать вопросы проектирования, изготовления и эксплуатации. Детали, включенные в документацию зависят от характера продукции и того, что считается необходимым, с технической точки зрения, для демонстрации соответствия продукции основным требованиям действующего гармонизированного законодательства.

Кроме того, существуют требования для производителя определить все возможные риски продукции и определить основные требования, предъявляемые к продукции. Этот анализ должен быть документально оформлен и включен в технический файл. Кроме того, производитель должен документально изложить оценку того, как он работает с выявленными рисками для того, чтобы продукция соответствовала применимым основным требованиям (например, путем применения согласованных стандартов).

Если только часть гармонизированных стандартов применяется, либо продукция не охватывает все соответствующие основные требования, то все это должно быть задокументировано в технической документации.

Идентификация продукции

Каждый продукт, который попадает на рынок Европейского Союза, должен иметь собственную идентификацию: номер партии, серийный номер или номер модели. Эти данные должны быть нанесены каким-либо образом на изделие.

В некоторых случаях, например, когда продукция состоит из нескольких частей или представляет собой сборку из нескольких частей, ее природа не позволяет указание идентификационного элемента. Идентификация продукта в этих случаях должна быть обозначена в обязательном случае на упаковке или в сопроводительной документации.

Без окончательной идентификации продукции европейская сертификация не может считаться завершенным. 

Гармонизированные стандарты при сертификации СЕ - определение

Регламент (ЕС) № 1025/2012 предусматривает определения терминов «стандарт», «национальный стандарт», «Европейский стандарт», «Гармонизированный стандарт» и «международный стандарт».

"Стандарты" определяются как технические спецификации, принятые признанным органом по стандартизации, для повторного и постоянного применений.

«Европейские стандарты» - это «стандарты», принятые европейскими организациями по стандартизации, перечисленных в Приложении к Регламенту (ЕС) № 1025/2012.

Принимая во внимание первые два определения, упомянутые выше, "гармонизированные стандарты" - это "европейские стандарты", которые приняты по просьбе, высказанной Комиссией по вопросам применения гармонизированного законодательства в Европейском Союзе.

Гармонизированные стандарты также сохраняют свой статус добровольного применения.

Определение для «гармонизированного стандарта», в контексте Регламента (ЕС) № 1025/2012, не ограничивается терминологией гармонизированных стандартов, применимых для продукции и услуг.

По факту, практически все испытания и европейская сертификация основаны на выполнении требований гармонизированных стандартов. Без их выполнения, вы не сможете получить ни сертификат СE, ни нанести маркировку CE.

Структура европейской системы оценки соответствия

В соответствии с гармонизированным законодательством Европейского Союза, процедуры оценки соответствия состоят из одного или двух модулей оценки соответствия.

Поскольку продукция подвергается оценке соответствия как на этапе проектирования, так и производства, процедура оценки соответствия охватывает как этапы проектирования, так и производства; в то время как модуль может охватывать:

  • Либо одну из этих двух фаз (в данном случае процедура оценки соответствия состоит из двух модулей),
  • Либо обе (в данном случае процедура оценки соответствия состоит из одного модуля).

Решение № 768/2008/EC, закладывает горизонтальную систему использования модулей оценки соответствия и способов использования процедуры, построенной из модулей.

Ответственный за продукцию выбирает применимую ему процедуру оценки соответствия, которая является наиболее подходящей для целей удовлетворения конкретных потребностей соответствующего сектора производства. Наименее обременительные модули выбираются с учетом вида продукции и опасностей, связанных с производством и самой продукцией.

Процедуры оценки соответствия эквивалентны с юридической точки зрения, но технически не идентичны с точки зрения методов. Их применение в отраслевом законодательстве направлено на обеспечение высокого уровня доверия в отношении соответствия продукции соответствующим основным требованиям.

Выбор между используемыми модулями должен быть достаточно разнообразным для того, чтобы быть применим к широкому спектру рассматриваемой продукции.

Гармонизированные требования законодательства устанавливают процедуры оценки соответствия, из которых изготовитель должен выбрать наиболее подходящую для него. Таким образом, оценка соответствия продукции становится более прозрачной, особенно в тех случаях, когда более чем одно гармонизированное требование или директива относятся к продукту.

 

 

 

 

 

Адрес:
г.Санкт-Петербург,В.О.,
ул.Уральская,д.13,Лит.К,
офис 24 (БЦ "АЛМАЗ")
Телефон: