СЕРТИФИКАЦИЯ, ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ, КОНСАЛТИНГ
Главная \ Новости \ На международной конференции обсуждали переход России на стандарты GMP и GLP

На международной конференции обсуждали переход России на стандарты GMP и GLP

« Назад

На международной конференции обсуждали переход России на стандарты GMP и GLP 23.10.2014 21:06

  По инициативе французской фармацевтической компании «Biocodex» на базе Биотехнологического инкубатора МГУ состоялась международная конференция «Проблемы перехода России на международные стандарты GMP и GLP».

  В мероприятии приняли участие представители Минпромторга, Минздрава, Росаккредитации, Росстандарта, фармацевтических компаний, эксперты мирового уровня, журналисты и зарубежные гости.
  Дискуссия не касалась вопроса необходимости внедрения международных стандартов, а сконцентрировалась вокруг методов и сроков перехода. Участники приводили аргументы в пользу скорейшей переориентации отечественной фармации на прогрессивные нормы производственной и лабораторной практики.
Для реорганизации предприятий подготовлена законодательная база. С начала 2014 года действует федеральный закон, обязующий производителей и реализаторов лекарственных средств внедрять положения GMP.
  Государство поддерживает переход на современные стандарты, поскольку это позволит ускорить развитие инновационных процессов в медицине.
На этом пути существуют серьезные препятствия. О них рассказали представители фармацевтических предприятий. Для одних внедрение новых стандартов за короткий срок сопряжено с дополнительными затратами, другие предлагают глубже изучать опыт зарубежных коллег, чтобы избежать ошибок.
  Участники обсудили роль стандартов ГОСТ 42-510-98 и ГОСТ 52-249-2004, подготовивших почву для плавного перехода на новые принципы производственной и лабораторной практики.
Проблемой российской фармации является высокая доля брака среди лекарственных средств. Согласно отчетам Роспотребнадзора она составляет 10%. Поэтому внедрение мировых стандартов станет гарантией качества медикаментов.
  О переходе на стандарт GLP говорил заместитель Руководителя Федеральной службы по аккредитации С. В. Мигин. По его мнению, процесс начнется с формирования инфраструктуры и системы контроля GLP. Росаккредитация, как орган мониторинга, планирует к началу 2015 года проверить на соответствие нормам GLP 11 лабораторий.


Название
Сертификационный Центр

ОФОРМЛЕНИЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТОВ, СЕРТИФИКАЦИЯ, ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ 

Адрес:
г.Санкт-Петербург,В.О.,
ул.Уральская,д.13,Лит.К,
офис 24 (БЦ "АЛМАЗ")
Телефон: