СЕРТИФИКАЦИЯ, ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ, КОНСАЛТИНГ
Главная \ Новости \ В Таможенном союзе появится фармацевтический инспекторат

В Таможенном союзе появится фармацевтический инспекторат

« Назад

В Таможенном союзе появится фармацевтический инспекторат 07.02.2012 00:03

  На официальном сайте Комиссии Таможенного союза опубликованы «Единые правила организации деятельности органа, осуществляющего фармацевтические инспекции», которые будут регламентировать деятельность нового органа Таможенного союза. В его обязанности будут входить контроль над производством и обращением лекарственных средств.

  Правила подготовлены на основании документа PIC/S «Recommendation on Quality System Requirements for Pharmaceutical Inspectorates» PI 002-3. 

  В документе дается определение Фармацевтической инспекции. Это «действие уполномоченных органов, заключающееся в официальной проверке субъектов обращения лекарственных средств на соответствие правилам GХP». Согласно проекту Единых правил, фармацевтические инспектораты государств-членов Таможенного союза должны использовать их в качестве основы для разработки собственной системы качества.

  Отметим, что Правила GXP согласно настоящему проекту - это «правила, распространяющиеся на все этапы обращения лекарственных средств и устанавливающие общие требования к Надлежащей лабораторной практике (GLP), Надлежащей клинической практике (GCP), Надлежащей производственной практике (GMP), Надлежащей дистрибьюторской практике (GDP), Надлежащей аптечной практике (GPP) и др».

  До принятия документа выполнение этих функций в РФ выполняли два ведомства: Роспотребнадзор контролировал вопросы клинических испытаний, дистрибуции и розничных продаж, Минпромторг - вопросы производства лекарственных средств.


Название
Сертификационный Центр

ОФОРМЛЕНИЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫХ
ДОКУМЕНТОВ, СЕРТИФИКАЦИЯ, ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ 

Адрес:
г.Санкт-Петербург,В.О.,
ул.Уральская,д.13,Лит.К,
офис 24 (БЦ "АЛМАЗ")
Телефон: